مدیركل دارو و مواد تحت كنترل سازمان غذا و دارو اعلام كرد بازدید میدانی مسئولان وزارت بهداشت از انبارهای گمرک بیمارستان دی: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ضمن تشریح علل کمبود اقلام دارویی در رابطه با کرونا در پیک پنجم بیماری در کشور و شلوغی برخی داروخانه ها، در عین حال به اظهاراتی درباره دپوی اقلام دارویی در گمرک پاسخ داد. دکتر سیدحیدر محمدی، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نشستی خبری درباره میزان مصرف داروهای مورد استفاده در درمان کرونا اظهار داشت: "رمدسیویر" را سال قبل پس از چند هفته اول شیوع بیماری و شروع مصرف این دارو در دنیا و تاییدیه ای که گرفتن شد، مقدار کمی واردات داشتیم و بعد از آن بلافاصله کارخانجات داخلی تولید آنرا شروع کردند و هم اکنون هشت تولید کننده رمدسیویر داریم در زمانی که پیک بیماری و افزایش مصرف را نداشته باشیم، قسمتی از آن صادرات نیز می شود.افزایش مصرف و تجویز غیرمنطقی؛ علت کمبود سه داروی تجویزی در کروناوی اضافه کرد: مصرف این دارو در خردادماه به ۶۰۰ هزار عدد، تیرماه به یک میلیون و ۳۰۰ هزار عدد و مرداد ماه به ۲ میلیون و ۲۵۰هزار عدد رسید؛ بطوریکه در دو هفته اول مرداد ماه هشت برابر مصرف رمدسیویر که البته قسمتی از آن تجویز غیرمنطقی را نشان میدهد و بسیاری از بیمارانی که این دارو را دریافت نمودند شاید نیاز به مصرف آن نداشتند؛ چونکه این دارو فقط در فاز ویروسی اثرگذار است؛ نه در ابتدای مثبت شدن تست بیماری و نه در انتهای فاز التهابی شدید، اثرگذاری ندارد. اما متاسفانه در این دوره دارد مصرف می شود.محمدی درباره فاویپیراویر نیز اظهار داشت: مصرف این دارو نیز در مجموع شش ماه دوم سال ۹۹ به ۱۱ میلیون رسید؛ در صورتیکه مصرف همین دارودر تیر ماه امسال به ۱۱ میلیون و ۹۰۰ هزار عدد رسید.وی افزود: داروی دیگر توسیلیزومب است که در فاز التهابی شدید مصرف می شود و باید در همکاران پزشک در صورت عدم اثرگذاری کورتونهای دیگر، آنرا تجویز کنند اما متاسفانه الان در بسیاری از بیماران دارد تجویز می شود و مصرف آن غیرمنطقی است؛ بطوریکه مصرف آن در تیر ماه ۳۰ هزار عدد و در دو هفته اول مرداد به ۴۲هزار عدد افزایش یافت.وی افزود: این افزایش پیش بینی نشده بیماری و تعداد زیادی که در شیوع بیماری بوجود آمد، غیرمنتظره بود؛ بنا بر این افزایش هشت برابری را شاید نشود براحتی پیش بینی نمود. موجودی ما برای رمدسیویر حداقل شش ماه بود که متاسفانه کل رمدسیویر در تیرماه مصرف شد و البته در مردادماه بلافاصله تامین شد و کمبودی ایجاد نشد. فاویپیراویر نیز باوجود عدم اثراگذاری آن در بیماری و تایید کمیته های علمی مرتبط، اما باتوجه به تجویز برخی همکاران پزشک و نیاز جامعه موظف بودیم دارو را تامین نماییم و این کار انجام شد.محمدی با اشاره به اقدامات صورت گرفته برای واردات این داروها، اظهار داشت: بنا بر این ناچار شدیم که باتوجه به کمبود، واردات داشته باشیم؛ اما بمحض رفع کمبود، واردات قطع و کماکان از تولید داخل استفاده می شود.علت کمبود سرم تزریقیوی درباره کمبود سرم تزریقی نیز اظهار داشت: در سال قبل تقاضای تعطیلی یکی از خطوط تولیدی سرم را جهت بهبود شرایط ساخت از طرف خود شرکت داشتیم؛ اما موافقت نکردیم چون تابستان بود و به سبب گرمای هوا مصرف سرم بالا می رود. در نهایت از آبان ماه با تعطیلی این کارخانه موافقت کردیم اما باتوجه به شرایطی که داشت و برای دستگاه هایی نیاز به واردات داشت، بصورت شفاهی توافق شد که از اسفندماه این اتفاق افتد. حسب وعده آن شرکت، شرایط ساخت باید اصلاح می شد و حساب کرده بودیم که تا پیش از تابستان این مشکل رفع گردد و آن تولید کننده که یک سوم تولید کشور را داشت، باید به خط تولید بازمی گشت.محمدی اضافه کرد: در همین راستا به یکی از کارخانجات سرم اجازه داده بودیم که برای واردات اقدام نماید اما به سبب مشکلاتی که در بحث بیماری کرونا برای کشور هند پیش آمد و این شرکت هم برای واردات از این کشور اقدام نموده بود، نهایتاً به مشکل برخورد و پس از سه ماه اعلام نمود که نمی تواند واردات داشته باشد. در مجموع این بدعهدی ها برای وارد کننده و تولید کننده و همین طور همزمانی فصل گرما و بالا رفتن مصرف رمدسیویر در کشور، موجب شد که در حوزه سرم تزریقی گرفتار کمبود شویم. دراین زمینه نیز بلافاصله برای واردات اقدام شد و تا این لحظه یک و نیم سرم تزریقی توزیع شده و ۵۰۰هزار هم درحال شناسه گذاری است.وی اظهار داشت: برنامه ریزی ما برای تامین نیاز یک ماه کشور بوسیله واردات بوده که اگر نیاز کشور رفع گردد از تولید داخل استفاده می نماییم و اگر رفع نشود همچنان از واردات استفاده خواهیم کرد.ماجرای دپوی اقلام دارویی در گمرکمحمدی همین طور درباره مباحث مطرح شده در حوزه دپوی برخی اقلام دارویی در گمرک اظهار داشت: گمرک مواردی را مجاز است ترخیص کند که مجوز از نهاد مربوطه دارد؛ یعنی نهادی که متصدی صدور مجوز است. یکی از مشکلاتی که گمرکات ما دارند ورود و دپوی اقلامی است که مجوز ندارند؛ به طوری سوداگر می تواند کالا را بیاورد داخل گمرک پیاده کند اما هیچ مجوزی هم نگرفته باشد. این یکی از مشکلاتی است که ما بارها خدمت عزیزان در گمرکات عرض کردیم اما این مشکل از قبل باقی مانده است. بدین سبب در حوزه ما (در زمینه دارو و تجهیزات) برخی شرکتها کالاهایی می آورند و در گمرک پیاده می کنند که هیچ مجوزی از ورزارت بهداشت ندارند. طبیعتا ترخیص این کالاها می تواند سلامتی مردم را تهدید کند.محمدی افزود: کالاهای رسوب کرده در گمرک نیز چند دسته هستند؛ یک دسته از کالاها که مربوط به وزارت بهداشت نبود وما به همراه معاون فنی گمرک وارد انبارها شدیم و بخش زیادی از کالاهای رسوب کرده مربوط به داروهای دامی بود که وزارت جهاد کشاورزی باید تعیین تکلیف کند؛ این کالاها اقلامی نظیر بذر ذرت، چغدرقند، کشک و خیارشور و... بود که در بازدید میدانی مشاهده شد. وی اضافه کرد: بخشی هم داروها و مواد اولیه دارویی بودند که از وزارت بهداشت مجوز نداشتند؛ یعنی برخی از بازرگانان اقلام دارویی و مواد اولیه را در حجم زیاد در گمرکات پیاده کرده بودند که مجوز نداشتند و گمرک از ما می خواست که آنرا ترخیص نماییم، وقتی کالایی مجوز ندارد و اصالت و سلامت آن بررسی نشده، طبیعتا ترخیص آن کار درستی نیست و سلامتی جامعه را به خطر می اندازد.محمدی افزود: در بازدیدی که ما داشتیم مجموعا پنج قلم دارو بود؛ چهار قلم فاویپیراویر بود که مجوز داشت و البته کمتر از 24 ساعت هم بود که در گمرک بود و با دستور سرپرست محترم دادسرای جرایم اقتصادی مرخص شد و ما هم موافق این ترخیص بودیم.دارویی که مجوز ندارد، چطور در گمرک تخلیه شده است؟وی اضافه کرد: یک قلم هم دارویی بود که بدون مجوز ما آمده بود که باید تعیین تکلیف شود چطور بدون مجوز تخلیه شده است. دراین زمینه تقاضا کردیم صاحب کالا با کمک همکاران ما نمونه برداری ها را انجام دهند و تولید کننده نیز مکاتباتی با ما داشته باشد و بگوید دارو در چه وضعیتی است؛ چونکه گزارشات ما نشان می داد آن دارو در برهه های زمانی فراخوان (ریکال) شده و اجازه مصرف نداشته است. اگر این شبهات دارو برطرف شود می توانیم درباره مجوزش اظهار نظر نماییم.گمرک نمی تواند کالای مجوزدار را متوقف کندمحمدی اظهار داشت: در مجموع جوسازی درباب وجود دپوی تعداد زیادی دارو در گمرک درست نبود؛ حجم خیلی مختصری از موارد موجود در گمرک از داروهایی بود که مجوز ما را داشت و این درحالیست که با مجوز ما هر آنچه که در گمرک هست باید ترخیص شود. گمرک نمی تواند کالایی که مجوز ما را داشته باشد را متوقف و رسوب کند. کالایی که در گمرکات رسوب کرده و گمرکات محترم باید پاسخگو باشند کالاهایی است که یا مجوز وزارت بهداشت یا هر وزارتخونه تخصصی را ندارد و بدون مجوز در گمرکات رسوب کرده و باید صاحب کالا پاسخگو باشد. ادامه دارد منبع: deyhospital.ir 1400/05/25 14:37:27 5.0 / 5 971 تگهای خبر: التهاب , بهداشت , بیماری , پزشك با این مطلب بیمارستان دی موافقید؟ (1) (0) تازه ترین مطالب مرتبط جریمه ۶۰ میلیاردی برای گران فروشی و عرضه غیرقانونی تجهیزات پزشکی لزوم تداوم خدمات درمانی بیمارستان ها در ایام پایانی سال و نوروز آنفلوانزا در ۲ شهر بیشتر از سطح اخطار عفونت های درمان نشده در کودکی، تهدیدی برای دریچه های قلب در میانسالی نظرات بینندگان در مورد این مطلب نظر شما در مورد این مطلب بیمارستان دی نام: ایمیل: نظر: سوال: = ۳ بعلاوه ۳