رئیس سازمان غذا و دارو خبر داد؛ بررسی مستندات ۲ واکسن داخلی مقابل اومیکرون در کمیته اخلاق بیمارستان دی: رییس سازمان غذا و دارو، از ارسال مستندات 2 واکسن تولید داخل مقابل سویه اومیکرون برای دریافت کد اخلاق آگاهی داد. به گزارش بیمارستان دی به نقل از مهر، بهرام دارایی اظهار نمود: دو شرکت تولید کننده واکسن داخلی، با پلتفرم های inactive و نوترکیب برمبنای استاندارد انجام مطالعات سویه های جدید منتشره توسط سازمان غذا و دارو مبادرت به طراحی مطالعه واکسن های تولید شده مقابل سویه جدید اومیکرون کرده اند. وی ادامه داد: کارشناسی روند انجام مطالعات پیش بالینی و روند طراحی مطالعات بالینی تحت نظارت کارشناسان سازمان غذا و دارو و همین طور اعضای هیأت علمی دانشگاه ها انجام و در اختیار کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی بمنظور صدور کد اخلاق قرار گرفته است. معاون وزیر بهداشت اشاره کرد: سازمان غذا و داروی ایران همانند آژانس دارویی اتحادیه اروپا و FDA ایالات متحده، استاندارد انجام مطالعات تولید واکسن برای سویه های جدید کرونا را منتشر نموده و اکنون این دو شرکت تولیدکننده واکسن داخلی تحت نظارت های این سازمان مبادرت به تولید واکسن مقابل سویه اومیکرون نموده و منتظر دریافت کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی هستند تا مطالعه بالینی محصول خودرا تحت نظارت سازمان غذا و دارو شروع کنند. بگفته دارایی، سازمان غذا و دارو بعد از اتمام مطالعه و دریافت داده های آن و انجام ارزیابی های لازم، نتایج داوری کارشناسان و اعضای کمیته مطالعات بالینی را جهت تصمیم گیری به کمیته ملی واکسن اعلام خواهدنمود. منبع: deyhospital.ir 1400/12/06 13:27:02 5.0 / 5 1171 تگهای خبر: استاندارد , بهداشت , دارو , سازمان غذا و دارو با این مطلب بیمارستان دی موافقید؟ (1) (0) تازه ترین مطالب مرتبط تشخیص دیابت باید در لابراتوار صورت گیرد ارز دارو در سال آینده، فعلا 28500 تومان الکل، عامل یک سوم مرگ های ناشی از لطمه و خشونت در اروپاست از کمبود تخت تا هزینه های سنگین درمان روایت سوختگی در ایران نظرات بینندگان در مورد این مطلب نظر شما در مورد این مطلب بیمارستان دی نام: ایمیل: نظر: سوال: = ۵ بعلاوه ۴